盐酸贝西沙星滴眼液 原料+制剂）

贝西沙星属于*四代喹诺酮类药物，属于抗生素药品，所属类别为处方药。*四代氟喹诺酮类药物较显着的特征是抗菌谱更宽，不仅保留了**代抗革兰阴性菌的活性，同时明显增强了抗革兰阳性菌的活性。
盐酸贝西沙星混悬型滴眼液（besifloxacin）用于敏感菌引起的细菌性结膜炎的**，由美国博士伦公司开发，于2009年5月28日获得美国FDA批准，商品名为Besivance，活性成分为贝西沙星，是一种混悬滴眼液（0.6%，6mg/ml，5ml/瓶），推荐用法用量是每次1滴，每天3次，持续使用7天。
盐酸贝西沙星系具有N1-环丙基的8-氯氟喹诺酮药物，通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ发挥抗革兰阳性菌和阴性菌作用。DNA旋转酶是细菌DNA复制、转录和修补所需的关键酶；拓扑异构酶Ⅳ是细菌分裂时染色体DNA分隔（partitioning）所需的关键酶。该药通过干扰细菌DNA的合成，从而达到杀菌目的。
细菌性结膜炎易感染各年龄层的人群，有效的药物**可以减少患者的患病时间并降低感染他人的几率，为医务人员和患者提供多样的**手段是非常重要的。 
细菌性结膜炎多见于儿童，在其他年龄人群中也有发生。其症状包括眼睛发红、肿胀、眼睑高度水肿、刺痒、流泪并伴有白色或黄色分泌物。病情持续时间通常为7-14天。
2009年05月28日，美国食品药品管理局宣布批准贝西沙星（besifloxacin，喹诺酮类抗菌素）0.6%眼用混悬液（商品名Besivance）用于**细菌性结膜炎（非病毒引起的一种传染性强的化脓性眼部刺激性结膜炎）。
在临床试验中，实验组康复的时间快于仅含防腐剂的对照组。Besivance对于一岁及以上的儿童也有疗效。
临床研究过程中贝西沙星不良反应的发生率不到3%，主要是眼睛发红、视力模糊、眼睛疼痛、刺痒及头痛。Besivance仅为滴眼液，不用于眼部注射。Besivance由博士伦公司（Bausch & Lomb）生产。
品种名称：盐酸贝西沙星滴眼液（原料+制剂）
原    研：博士伦
商 品 名：Besivance
剂    型：混悬型滴眼液
规    格：含贝西沙星 0.6%
包装规格：5ml/支
适 应 症：用于细菌性结膜炎
项目进度：合成路线已打通，小试工艺已完成优化，可放大到公斤级；已完成小试处方及工艺研究。